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瑞德西韦获“孤儿药”认可 抗疫药物市场前景几何?
发布时间:2020-03-26 07:44

本报记者张敏

3月23日,有媒体报道美国食品药品办理局(FDA)确定吉祥德的瑞德西韦为“孤儿药”,适应症为医治新冠病毒引起的疾病。

对此,吉祥德公司向《证券日报》记者发来了公司的对外声明。吉祥德称,公司寻求并取得了瑞德西韦(Remdesivir)作为新式冠状病毒肺炎的一种潜在医治计划的“孤儿药”资历。当疾病影响的患者人数在美国少于20万时,FDA会颁发“孤儿药”资历。

“在咱们提出‘孤儿药’资历请求时,在美国遭到新冠肺炎影响的人数还很少。瑞德西韦是一种在研的抗病毒药物,通过静脉给药,其关于中、重度症状的新冠肺炎住院患者的研讨正在进行中。虽然面对很大危险,吉祥德一直在进行严重出资以开发和出产瑞德西韦,应对这一全球性的卫生突发事件。”吉祥德表明。

北京鼎臣医药办理咨询中心担任人史立臣在承受本报采访时表明,假如瑞德西韦的临床数据不错,则上市的脚步会加速。

临床实验成果估计4月份出炉

本年2月26日,吉祥德对外宣告发动两项三期临床研讨,以评价瑞德西韦在医治新冠肺炎成人患者中的安全性和有用性。吉祥德介绍,从本年3月份开端,这两项随机、敞开、多中心的研讨将主要在亚洲以及全球其他确诊病例较多的国家的医疗中心打开,入组约1000名患者。研讨将评价瑞德西韦静脉给药的两种用药时刻计划。吉祥德就运用瑞德西韦医治新冠肺炎提出了研讨请求(IND),美国食品药品监督办理局(FDA)在敏捷审评后,同意吉祥德发动这些实验。

新的临床研讨扩展了正在进行中的针对瑞德西韦的研讨,这其间包含在我国湖北省展开的由中日友爱医院担任的两项临床实验,以及最近在美国由国家过敏和流行症研讨所(NIAID)主导的一项临床实验。吉祥德为这些研讨捐献了药品并供给科学支撑,在我国的临床实验估计4月份取得成果。

据媒体报道,若三期临床实验的揭盲成果显现瑞德西韦对新冠肺炎安全有用,吉祥德公司在我国大陆地区或许选用托付出产的方法,而不会选用授权专利给国内同行的方法。对此,记者向吉祥德公司求证,但未得到回复。

值得一提的是,国内多家药企对瑞德西韦表达了“爱好”。一位出资人士向记者表明:“比较疫苗研制,对现有的药物以及在研的药物进行针对新冠肺炎的临床开发或许开展更快,而这也将影响相关概念股。”不过,也有药物研制人士以为,瑞德西韦针对新冠肺炎的研制或许周期也需求较长时日。

据记者整理,在吉祥德的瑞德西韦遭到重视之际,国内多家药企发布了与瑞德西韦有关的布告。其间包含博腾股份(300363,股吧)、海南海药(000566,股吧)、博瑞医药等公司。

药物研制竞赛剧烈

跟着新冠肺炎药物研制开展,除了瑞德西韦外,包含磷酸氯喹、阿比多尔、法匹拉韦、羟氯喹联合疗法等都成为商场重视的焦点。一些药物现已并被引荐列入国内的医治计划。

3月17日,在国务院联防联控机制就药物疫苗和检测试剂研制攻关最新状况举办发布会上,科技部生物中心主任张新民介绍,鉴于法匹拉韦安全性好、效果清晰、药品可及,通过科研攻关组安排专家充沛证明,已正式向医疗救治组引荐,主张赶快归入医治计划。

据了解,法匹拉韦现已于2014年在日本获批上市,本年2月份国内上市药企海正药业(600267,股吧)成为仅有一家取得法匹拉韦出产批文的企业。在此之后,海正药业二级商场一度遭到追捧。

不过,在业内人士看来,针对新冠肺炎医治的药物商场前景还存在不确定性,出资者应留意危险。

史立臣在承受《证券日报》记者采访时表明,假如瑞德西韦的临床数据不错,则上市的脚步会加速。但关于吉祥德尤其是布局瑞德西韦药物出产的企业来说,现在商场前景还谈不上。“现在国内的疫情现已得到按捺。假如新冠病毒开展成为类似于流感病毒长期存在的话,才能够谈存在商场前景。”

在史立臣看来,虽然现在布局新冠肺炎药物研制的企业很多,但商场前景存在不确定性,更多的是提升了商场品牌、有利于公司市值办理等。

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